新闻回顾:

2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗由我国独立研发、具有完全自主知识产权,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。我国批准的埃博拉病毒病疫苗在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性,突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。在此之前,全球仅有美国和俄罗斯有埃博拉病毒病疫苗。

中国工程院院士、

中国疾病预防控制中心徐建国点评:

我国独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗,在西非埃博拉疫区开展科学研究,开创了中国创新疫苗在境外临床试验的先河,并率先获得新药证书和药品注册文号。该疫苗采用了复制缺陷型病毒载体和无血清高密度悬浮培养技术, 突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈,首创可常温保存的埃博拉疫苗,以满足应急状态下,特别是高温地区运输和使用需求。疫苗安全有效, 可同时激发人体细胞免疫和体液免疫。该疫苗获得新药注册批准,说明我国应对新发突发传染病科技水平和能力有了显著提高,在应对国际关注的突发公共卫生事件中,贡献了中国智慧,提供了中国方案,树立了中国形象。